Fda було заборонено застосовувати авастин при раку молочної залози, а ема це дозволила

FDA - консультативна група Управління з контролю харчових продуктів і лікарських засобів підтвердила нещодавнє рішення щодо Avastin ™ / Авастин від компанії «Roche Holding». У даному рішенні зазначено, що даний препарат не можна застосовувати для лікування раку молочної залози. Представники комітету не повідомили, коли комісар комітету Маргарет Гамбург зможе дати остаточну відповідь.

До цього на голосуванні членів консультативної групи було одноголосно вирішено, що результати двох досліджень, які були представлені компанією «Roche», не показали, що препарат Avastin ™ / Авастин є ефективним для лікування раку молочної залози. Крім цього консультативною групою було відзначено, що препарат не зміг продемонструвати будь-яких відмітних переваг, а саме в аспекті безпеки, в порівнянні з іншими препаратами.

Результати дослідження показали, що використання Avastin ™ / Авастин уповільнює прогресію пухлини на 1-3 місяці. А дослідження, які проводилися раніше, показували, що уповільнення спостерігається на 5,5 місяців. Представники компанії «Roche» відзначили, що нові результати не суперечать старим, тому що все залежить від того, які препарати для хіміотерапії використовувалися спільно з Avastin ™ / Авастин.

А Європейське агентство з лікарських засобів - EMA - схвалило застосування Avastin ™ / Авастин спільно з Xeloda® / Кселода, від тієї ж компанії «Roshe», при раку молочної залози з вираженими метастазами. В рекомендації, яка була взата в якості основи при прийнятті рішення, говорилося, що Avastin ™ / Авастин разом з Xeloda® / Кселода сприяє збільшенню відсотка тих, що вижили без прогресу раку на 8,6 місяців.