Палбоцікліб - новий препарат для лікування метастатичного раку молочної залози

Пацієнти, які брали палбоцікліб плюс фулвестрант, показали середню виживаність без прогресування 9,2 місяців у порівнянні з 3,8 місяців в групі фулвестрант + плацебо

Відео: Про найголовніше: Червоні очі, рак простати, терапія проти старіння

3 етап нового дослідження у найважчих для лікування пацієнток з раком молочної залози (з ендокринно стійким захворюванням) показав, що недавно схвалений препарат палбоцікліб більш ніж в два рази підвищує час рецидиву раку для жінок з гормон-рецепторних (HR +) позитивним метастатичним раком молочної залози . 30.05.2015 р Незважаючи на успіхи в лікуванні деяких форм раку молочної залози, для жінок з метастазами набагато менше ефективних варіантів.

У дослідження ПАЛОМА-3 було включено 521 жінок в період пре- і постменопаузи з позитивним рецептором до гормонів і негативним рецептором епідермального фактора росту людини (HR + / HER2-) стадією захворювання. Ці жінки, як правило, вже мають рецидив на гормональну терапію і не стали кандидатами для HER2-блокування терапії Герцептином. Пацієнти були рандомізовані для лікування і контролю в співвідношенні 2: 1 (345 проходили лікування, а 172 отримували плацебо). У групі дослідження пацієнти проходили лікування препаратом палбоцікліб разом зі стандартом медичної допомоги для цієї групи населення, фулвестрант (препарат, який блокує гормон-рецептор через інший механізм, ніж перша лінія терапії). Пацієнтки в групі плацебо отримували фулвестрант + плацебо.

Відео: Метастатичний рак молочної залози: ситуація в Росії і сучасні методи лікування

Дослідження було зупинено на 10 місяці лікування, оскільки була досягнута первинна кінцева точка поліпшення виживаності без прогресування (час до рецидиву раку). Пацієнти, які брали палбоцікліб плюс фулвестрант, показали середню виживаність без прогресування 9,2 місяців у порівнянні з 3,8 місяців в групі фулвестрант + плацебо. Прогресування або рецидив раку стався тільки у 25% пацієнтів групи палбоцікліб + фулвестрант в порівнянні з 50% пацієнтів, які отримували тільки фулвестрант.

Палбоцікліб був схвалений FDA 3 лютого 2015 року на основі даних PALOMA-1, ранньої фази 2 клінічних досліджень у жінок в постменопаузі з недавно діагностованим рецептора естрогену (HR + / HER2-) раком молочної залози, які не отримали ніякого лікування для їх стадії захворювання. ПАЛОМА-1 показало, що палбоцікліб в поєднанні з естроген-блокатором виробництва, летрозолом, в два рази подовжує час, який необхідний для рецидиву метастатичного раку (від медіани 10 місяців в групі летрозол + плацебо, 20 місяців для палбоцікліб + летрозол). Препарат був схвалений FDA в вигляді комбінації першої лінії терапії для жінок в постменопаузі з ER + / HER2- раку молочної залози, в якості вихідного лікування при метастатичної хвороби.

Відео: Стандарти лікарського лікування дисемінованого раку молочної залози

ПАЛОМА-3 дослідження показало користь в популяції жінок з пізньою стадією метастатичного раку молочної залози. Наприклад, цей препарат ефективний у жінок: 1) якщо рак не може більше контролюватися летрозолом або іншими інгібіторами ароматази- 2) у осіб, які вже почали отримувати хіміотерапію- 3) у пацієнток в пременопаузі з метастазами.

Дослідження ПАЛОМА-3 показало, що палбоцікліб збільшує час до прогресування захворювання при збереженні дуже хорошої якості життя. Найбільш частими побічними ефектами були: зниження імунних клітин (нейтропенія і лейкопенія) - нудота і втома (були низькими). Препарат краще переноситься, ніж інші біологічні методи лікування.

Відео: Рак 4 стадії Інноваційні методи і стратегії сучасного лікування

Зазвичай першою лінією терапії для ER + позитивних пацієнток є гормональна терапія, яка блокує клітинний ріст і сигнали до розмноження, які запускаються гормоном естрогеном і рецептором естрогену. Тим не менш, багато випадки ER + раку молочної залози починають користуватися альтернативними шляхами зростання. Палбоцікліб блокує основний альтернативний маршрут (називається CDK4 / 6 сигнал зростання) шляхом пригнічення проліферації ракових клітин і клітинного ділення. Незважаючи на те, що палбоцікліб ще не схвалений для цієї популяції жінок, це дослідження, ймовірно, внесе зміни в лікувальну практику. Компанія Пфайзер розширює можливості лікування метастатичного раку молочної залози завдяки дослідженню ПАЛОМА-3, в якому взяли участь понад 500 жінок. Джерело: Thomas Jefferson University.