Fda схвалила препарат віберзі для лікування синдрому роздратованого кишечника

Синдром роздратованого кишечника з поносом є багатофакторним розладом, для якого характерні періодичні болі в животі або дискомфорт і змінена функція кишечника

Дублін, 27 травня 2015 г. Компанія Actavis PLC оголосила, що препарат Віберзі (елуквадолін) був схвалений FDA для лікування синдрому роздратованого кишечника з поносом. Запуск нового продукту планується в 1 кварталі 2016.

Синдром роздратованого кишечника з поносом є багатофакторним розладом, для якого характерні періодичні болі в животі або дискомфорт і змінена функція кишечника. Хоча точна причина синдрому роздратованого кишечника з поносом не відома, вчені припускають, що симптоми захворювання є результатом взаємодії травного тракту і нервової системи. Синдром роздратованого кишечника з поносом може бути виснажливим, є обмежені варіанти лікування для управління хронічними симптомами захворювання.

Віберзі є першим препаратом у своєму класі для лікування синдрому роздратованого кишечника з діареєю, який усуває такі симптоми, як біль в животі і діарею.

FDA схвалило пероральне застосування рецептурного препарату Віберзі (елуквадолін) 2 рази на день для лікування дорослих, які страждають від синдрому роздратованого кишечника з діареєю. Віберзі впливає на активність опіоїдних рецепторів (агоніст мю, дельта і каппа рецепторів). FDA рекомендувала класифікацію препарату Віберзі як регуляторного речовини.

Керівництво по застосуванню препарату Віберзі

Прочитайте це керівництво перш, ніж почати лікування препаратом Віберзі синдрому роздратованого кишечника з поносом.

Препарат Віберзі може викликати серйозні побічні ефекти, в тому числі:

1. Спазм сфінктера Одді. Сфінктер Одді - це м`язовий клапан, який контролює потік травних соків (жовчних і панкреатичних соків) в першій частині тонкої кишки. Спазм сфінктера Одді може призвести до збільшення ферментів в печінці та підшлунковій залозі і запалення підшлункової залози (панкреатиту), які можуть призвести до раптового болю в області шлунка (животі). Підвищений ризик спазму сфінкетра Одді у осіб після видалення жовчного міхура. Зазвичай спазм відбувається протягом першого тижня лікування (як правило, після відміни препарату). Припиніть приймати Віберзі і зверніться до лікаря, якщо у вас з`явився біль в області шлунка (живота), яка може віддавати в спину або плече (з або без нудоти і блювоти).
2. Запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми панкреатиту проходять, як правило, після припинення лікування препаратом Віберзі. Ризик розвитку панкреатиту підвищується, якщо ви вживаєте більше трьох алкогольних напоїв в день. Обмежте вживання алкогольних напоїв в період лікування. Припиніть приймати Віберзі і зверніться до лікаря, якщо у вас виник біль в області шлунка (животі).
3. Віберзі є рецептурним препаратом, який містить діючу речовину елуксадолін, що взаємодіє з рядом рецептурних або безрецептурних засобів. Ніколи не давайте цей препарат іншим людям, тому що він може завдати шкоди їхньому здоров`ю.
4. Поки ще не відомо, чи є даний препарат Віберзі безпечним і ефективним для застосування у дітей.
5. У осіб у віці 65 років і старше було відзначено збільшення числа побічних ефектів, в тому числі серйозних побічних ефектів і проблем зі шлунком.

Хто не повинен застосовувати препарат Віберзі?

Не приймати ці ліки, якщо: 1) у вас жовчнокам`яна хвороба або проблеми зі сфінктером Одді- 2) ви страждаєте від алкогольної залежності або вживаєте більше 3 алкогольних напоїв на день-3) якщо у вас було запалення підшлункової залози (панкреатит) або інші проблеми з поджелудочной- 4) є серйозні проблеми з печенью- 5) ви страждаєте від хронічного запора- 6) у вас коли-небудь було засмічення кишечника (кишкова непрохідність).

Перш, ніж приймати цей препарат, повідомте свого лікаря про всі свої медичних умовах, в тому числі: 1) якщо вам видалили жовчний пузирь- 2) є проблеми з печенью- 3) ви вагітні або плануєте вагітність (поки не відомо, як цей препарат впливає на плід- 4) годуєте дитину грудьми (поки не відомо, чи потрапляє Віберзі в грудне молоко або може завдати шкоди вашому малюкові).

Повідомте лікаря про всі прийнятих вами препаратах, включаючи рецептурні і безрецептурні препарати, вітаміни і трав`яні добавки. Віберзі і інші препарати можуть впливати один на одного, викликаючи побічні ефекти.

Якщо ви приймаєте Віберзі, то не повинні приймати: 1) ліки, які викликають запор (алосетрон, антихолінергічні препарати, опіоїдні препарати від болю). 2) Не використовуйте лоперамид - ліки для лікування діареї - протягом тривалого часу. Застосовувати лоперамид можна лише іноді для лікування важкої діареї. Припиніть приймати Лоперамід відразу ж після появи запору.

Як слід застосовувати препарат Віберзі?

Застосовуйте препарат Віберзі тільки згідно з рекомендаціями лікаря. Застосовуйте по 1 таблетці 2 рази на день з їжею. Якщо ви пропустите дозу, приймайте наступну дозу в звичайний час. Не приймайте дві дози одночасно (щоб надолужити пропущену дозу). Не змінюйте свою дозу або припиніть лікування відразу ж, якщо лікар скаже. У разі передозування зверніться до лікаря або викличте швидку допомогу.

Чого слід уникати при застосуванні Віберзі?

Обмежте вживання алкогольних напоїв, поки ви приймаєте препарат Віберзі. Якщо у вас є проблеми з печінкою, не сідайте за автомобіль і не виконуйте небезпечні види робіт, поки ви не знаєте, як препарат Віберзі впливає на ваш організм.

Побічні ефекти препарату Віберзі

Найбільш поширені побічні ефекти включають: запор, нудоту і біль у животі. Зупиніть лікування і зверніться до лікаря, якщо у вас запор триває більше чотирьох днів.

Хочеться нагадати про те, що лікування синдрому роздратованого кишечника - дуже складне. В якості допоміжних засобів можуть бути застосовані також народні засоби при синдромі подразненого кишечника.