Японія стане першою країною, в якій схвалена продаж препарату від псоріазу компанії новартіс

Швейцарська фармацевтична компанія Novartis повідомила в п`ятницю, що отримала схвалення від контролюючих органів для виведення на ринок Японії нового препарату для лікування псоріазу Cosentyx.Страна Висхідного Сонця, таким чином, стала першою країною, в якій дозволено комерціалізація препарату.

Cosentyx - торгова марка, діюча речовина secukinumab, раніше AIN457, буде продаватися дорослим пацієнтам, що страждають на псоріаз звичайним і псоріатичний артрит, які не реагують на інші ліки.

Препарат рекомендується як системної терапії для лікування псоріатичних бляшок від помірного до тяжкого ступеня.

Клінічні випробування показали, дуже високу очищення шкіри, стійку ефективність і сприятливий профіль безпеки для secukinumab. У дослідженнях 70% і більше пацієнтів отримували чисту шкіру (PASI 100), або майже чисту шкіру (PASI 90) з secukinumab 300 мг протягом перших 16 тижнів лікування.

Препарат на думку експертів, мають потенційно величезний ринок від $ 1 млрд і $ 2,5 млрд на рік. Вважається, 3 відсотка світового населення, або понад 125 мільйонів чоловік-страждають від тієї або іншій формі псоріазу, в тому числі більш ніж 400 000 тільки в Японії.

Псоріаз звичайний є шкірним захворюванням, яке провокує утворення товсті, що зудять ураження шкіри (лусочки), в той час як суглобовий варіант викликає скутість і біль в суглобах.

Схвалення препарату в США очікується на початку 2015, позитивна рекомендація групи експертів було отримано ще в жовтні.

Cosentyx, за твердженням Novartis, являє собою людське моноклональних антитіл, яке нейтралізує білок присутній у високих концентраціях у хворих на псоріаз.