Еволокумаб - новий препарат для лікування сімейної гіперхолестеринемії

Відео: Дайджест новин 2015 області атеросклерозу. Репортаж професора А.В. Сусекова [статини]

Еволокумаб належить до нового класу препаратів - моноклональних антитіл інгібіторів PCSK9

Новий препарат забезпечує значне додаткове зниження рівня холестерину у людей з сімейною гіперхолестеринемією. 2.10.2014 р Еволокумаб належить до нового класу препаратів - моноклональних антитіл інгібіторів PCSK9. Еволокумаб виявився ефективним для зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) у осіб з сімейною гіперхолестеринемією, не надаючи при цьому істотних побічних ефектів.

Незважаючи на можливість проведення лікування за допомогою статинів (направлено на зниження рівня холестерину), більшість пацієнтів з сімейною гіперхолестеринемією не досягає рекомендованого рівня холестерину ЛПНЩ, необхідного для профілактики серцево-судинних захворювань. В даний час відсутні препарати, що володіють здатністю сильно знижувати ЛПНЩ і добре переноситься.

Відео: Нові можливості для медикаментозного лікування ХІХС у російських пацієнтів. Професор Ю. А. Карпов

Опубліковані в журналі The Lancet результати двох найбільших світових рандомізованих досліджень показали, що еволокумаб знижує рівні холестерину ЛПНЩ в середньому на 60% у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією і на 31% у хворих з більш рідко зустрічається гомозиготною формою хвороби.

Гетерозиготна і гомозиготна форми сімейної гіперхолестеринемії

сімейна гіперхолестеринемія - Це спадкове захворювання, що викликає надзвичайно високий рівень холестерину і високий ризик серцево-судинних захворювань в ранньому віці.

Сімейна гіперхолестеринемія обумовлена в основному генетичними дефектами в гені рецептора ЛПНЩ, що погіршує здатність печінки видаляти холестерин ЛПНЩ з крові. У більшості випадків дефектний ген успадковується від одного з батьків, в результаті чого діагностують гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію. Це захворювання діагностують у 1 з 250 (або 300) чоловік у всьому світі, тому воно вважається поширеним спадковим захворюванням у людини. Тільки в Європі і США цим захворюванням страждає понад 3 млн осіб. Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія означає, що людина успадкував мутовану копію гена від обох батьків. Це набагато більш важка форма, яка зачіпає приблизно 1 з 500 000 (до 1 млн) людина.

Ефективність еволокумаба при гетерозиготною і гомозиготною формах сімейної гіперхолестеринемії

Дослідження RUTHERFORD-2 проводили за участю 331 пацієнта у віці від 18 до 80 років з 39 місць в Австралії, Азії, Європі, Новій Зеландії, Північній Америці і Південній Африці з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які вже брали високі дози статинів з або без езетіміба. Учасники були рандомізовані на отримання однієї з двох доз еволокумаба (140 мг кожні 2 тижні або 420 мг на місяць) або плацебо протягом 12 тижнів. Еволокумаб був разюче більш ефективним засобом для зниження холестерину ЛПНГ, ніж плацебо. За 12 тижнів обидві схеми дозування еволокумаба сприяли швидкому зниженню рівня холестерину ЛПНЩ на 60% в порівнянні з плацебо. Більш того, понад 60% отримували еволокумаб пацієнтів досягли рекомендованого рівня холестерину ЛПНЩ - нижче 1,8 ммоль / л. Еволокумаб добре переносився з порівнянними темпами небажаних явищ в групі плацебо.

Відео: Кардіоваскулярні фактори ризику при призначенні протипухлинного лікування

У дослідженні TESLA частини B брали участь 49 пацієнтів у віці від 12 років і старше з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією з 10 країн Північної Америки, Європи, Близького Сходу і Південної Африки. Учасники були рандомізовані на отримання щомісячних ін`єкцій еволокумаба 420 мг або плацебо протягом 12 тижнів після високих доз статинів, часто в поєднанні з езетіміба. У порівнянні з плацебо, еволокумаб знижував рівень холестерину ЛПНЩ в середньому на 31%, і на 41% у пацієнтів з однією дефектної мутацією рецептора ЛПНЩ. Еволокумаб добре переноситься без серйозних побічних ефектів.

Результати дослідження показали, що еволокумаб досягає подібного зниження рівня холестерину, але з більш швидким початком дії і меншою кількістю побічних ефектів, ніж недавно затверджені препарати для лікування гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії - міпомерсен і ломітапід. Безпечні та ефективні в довгостроковій перспективі, а також економічно ефективні PCSK9 моноклональні антитіла можуть бути кращим стандартом лікування для багатьох пацієнтів з важкими формами сімейної гіперхолестеринемії. Проте, більш широке застосування PCSK9 моноклональних антитіл в якості додаткової терапії до статинам буде залежати від результатів великих клінічних досліджень, наприклад, ODYSSEY з алірокумабом, FOURIER з еволокумабом, SPIRE-1 і SPIRE-2 з бококізумабом, які проводять у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних захворювань. Джерело: The Lancet