Новий сучасний препарат для лікування вовчака

Пептид Р140 виявився здатним призупинити розвиток вовчака у постраждалих мишей, зберігаючи здатність їх імунної системи боротися з інфекційними агентами

Новий сучасний препарат для лікування вовчака Lupuzor входить в III фазу клінічних випробувань. 15.12.2015 р Lupuzor може стати першим не є імунодепресантом препаратом для лікування вовчака. Мішенню дії цього сучасного препарату є відключення аутоімунного захворювання, яке в даний час невиліковно. Пептид Lupuzor є предметом патенту, виданого в 2009 році і вже успішно пройшов I і II фази клінічних випробувань.

Міжнародний етап III основного випробування почнеться через кілька днів в США, де перший пацієнт почне лікування, потім дослідження пошириться в Європі. III фаза клінічних випробувань є останнім етапом в тестуванні нового сучасного препарату для лікування вовчака. Потім Lupuzor зможе з`явитися на фармацевтичному ринку. Запуск III фази був предметом зустрічі за участю близько ста лікарів на 11-12 грудня в Парижі.

Вовчак - це хронічне аутоімунне захворювання

Вовчак є хронічним аутоімунним захворюванням, яке зачіпає більше 5 млн осіб у всьому світі, 90% з яких становлять жінки. При системний червоний вовчак в організмі утворюються аутоантитіла, які атакують різні органи (шкіру, суглоби, судинну систему, головний мозок, нирки) і викликають запалення. В результаті цього можливий широкий спектр симптомів: ураження шкіри, біль в суглобах, тромбози, психотичні епізоди і т.д. Полегшити це хвороба з багатьма причинами може тільки паліативне лікування. Тобто сучасна медицина застосовує неспецифічне лікування: кортикостероїди і імунодепресанти, які не тільки знімають запалення, а й послаблюють імунну систему. Хоча ці препарати і можуть зупинити аутоімунні атаки, вони також призводять до того, що пацієнти мають підвищену сприйнятливість до кількох інфекцій. Тому важливо виробити більш цілеспрямоване лікування.

Відео: Сучасні підходи до діагностики та лікування системного червоного вовчака

Команда на чолі з Сільвіаном Мюллером, який отримав в 2015 році медаль інновацій CNRS, розробила сімейство пептидів (білкових фрагментів), які можуть спеціально виправляти дисфункції імунної системи. Один з цих пептидів Р140 виявився здатним призупинити розвиток вовчака у постраждалих мишей, зберігаючи здатність їх імунної системи боротися з інфекційними агентами. З тих пір компанією ImmuPharma-France були проведені I і II фази клінічних випробувань. Під час випробувань II фази хвороба регресувала у 62% пацієнтів після 3 місяців лікування. Це кращий результат, який коли-небудь був досягнутий в лікуванні системного червоного вовчака!

Після цих успіхів ImmuPharma- France запустила основну III фазу клінічних досліджень. Як і під час IIb фази подвійних сліпих випробувань, препарат буде вводитися 1 раз на місяць підшкірно, зі швидкістю 200 мкг на ін`єкцію, але тривалість лікування буде розширена до одного року (на відміну від 3-х місяців). Двісті пацієнтів будуть включені в дане дослідження, розкидані по 45 центрам (10 в США і 35 в Європі). Перші пацієнти будуть набрані в США до кінця 2015 року. В Європі клінічне дослідження має бути проведено, починаючи з середини січня. Підбір повинен бути завершений до середини 2016 року, а остаточні результати очікуються в кінці 2017 року.

Відео: Дискоїдний Червона Вовчак лікування препаратом Санум кутіс Sanum Cutis

Після того, як цей останній етап клінічних випробувань буде завершено, і за умови, що результати підтвердять фазу IIb, Lupuzor можна буде випустити на фармацевтичний ринок. Згідно доклінічних висновків, Lupuzor також може бути ефективним в лікуванні інших хронічних аутоімунних патологій: синдрому Шегрена (синдром сухих очей) або хвороби Крона (аутоімунне захворювання, яке викликає хронічне запалення кишечника). Фундаментальні дослідження з цих перспективних напрямків в даний час ведуться в лабораторії Сільвіан Мюллера. джерело: CNRS